ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата NUROFEN FOR CHILDREN
Торговое название: НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Регистрационный номер: П № 014745/01
Международное непатентованное название (МНН) ибупрофен
Химическое название
(RS)-2-(4-изобутилфенил)-пропионовая кислота
Лекарственная форма суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]
Описание суспензия белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с характерным апельсиновым или клубничным запахом.
СОСТАВ
В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится 100 мг ибупрофена (действующее вещество) и вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е, камедь ксантановая , полисорбат 80, домифена бромид.
Фармакотерапевтическая группа нестероидный противовоспалительный препарат.
КОД АТС: М01АЕ01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 часов .
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нурофен" для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
Врач также может рекомендовать этот препарат и при других показаниях (в этом случае выполняйте рекомендации врача по дозировке и схеме применения).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нурофен® для детей не следует применять при:
повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а так же к другим компонентам препарата;
бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
активном желудочно-кишечном кровотечении
при воспалительных заболеваниях кишечника;
при подтвержденной гипокалиемии;
заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
почечной и/или печеночной недостаточности;
снижении слуха
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Следует проконсультироваться у врача прежде, чем давать ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:
принимает другие болеутоляющие лекарства;
имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
страдает заболеваниями печени или почек;
при наличие H.pylori
принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Нурофен® для детей - препарат специально разработанный для детей. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Препарат принимают внутрь. Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕРНОГО ШПРИЦА:
1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Хорошо взболтайте суспензию.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Лихорадка (Жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-6 месяцев ( вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.
Дети в возрасте 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.
Дети в возрасте 1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.
Дети в возрасте 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.
Дети в возрасте 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.
Дети в возрасте 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.
Предупреждение: не превышать указанную дозу.
Постиммунизационная лихорадка: Шприц на 2,5 мл детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один шприц на 2,5 мл через 6 часов.
Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов.
Продолжительность лечения:
Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего;
Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка(температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница
сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы передозировки: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД,
брадикардия, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Одновременное применение НУРОФЕНА® ДЛЯ ДЕТЕЙ с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Нурофен® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/5 мл. Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл или 150 мл суспензии.
Каждый флакон в комплекте со шприцом - дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. В сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
Производитель
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.»Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания, произведено «БСМ Лтд»,Тейн Роуд, Ноттингем, NG2 ЗАА, Великобритания.
Представитель в России/адрес для претензий
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14