Латинское название
TRIMEDAT
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тримебутина малеат 100 и 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Упаковка
10, 20, 30 и 100 шт.
Фармакологическое действие
Тримедат - нормализующее моторику кишечника, нормализующее функции органов ЖКТ.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.
Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает тонус сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Тримедат, показания к применению
Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:
гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет;
беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет: назначают по 50 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Тримедат в I триместре беременности.
Не рекомендуется применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Побочные действия
Редко: кожные реакции.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Применение у детей
Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат не предоставлены.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.